生物医药产业
生物医药产业由生物技术产业与医药产业共同组成。其主要内容包括：酶工程、生物芯片技术、基因测序技术、组织工程技术、生物信息技术等。生物技术产业涉及医药、能源、化工等多个领域。应用生物技术生产出相应的商品，这类商品在市场上形成一定的规模后才能形成产业，因此，生物技术产业的内涵应包括生物技术产品研制、规模化生产和流通服务等。
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1 生物医药产业定义
生物医药产业定义
生物医药产业由生物技术产业与医药产业共同组成。
生物技术产业
其主要内容包括：酶工程、生物芯片技术、基因测序技术、组织工程技术、生物信息技术等。生物技术产业涉及医药、能源、化工等多个领域。应用生物技术生产出相应的商品，这类商品在市场上形成一定的规模后才能形成产业，因此，生物技术产业的内涵应包括生物技术产品研制、规模化生产和流通服务等。
医药产业
制药产业与生物医学工程产业是现代医药产业的两大支柱。
图表：医药产业分类
| 类别 | 相关说明 |
| 制药产业 | 制药是多学科理论及先进技术的相互结合，采用科学化、现代化的模式，研究、开发、生产药品的过程。除了生物制药外，化学药和中药在制药产业中也占有一定的比例。 |
| 生物医学工程产业 | 生物医学工程是综合应用生命科学与工程科学的原理和方法，从工程学角度在分子、细胞、组织、器官乃至整个人体系统多层次认识人体的结构、功能和其他生命现象，研究用于防病、治病、人体功能辅助及卫生保健的人工材料、制品、装置和系统技术的总称。生物医学工程产业包括：生物医学材料制品、（生物）人工器官、医学影像和诊断设备、医学电子仪器和监护装置、现代医学治疗设备、医学信息技术、康复工程技术和装置、组织工程等。 |
资料来源：前瞻产业研究院整理
生物医药行业政策环境分析
近年来我国生物医药行业相关政策如下表所示：
图表：近年来生物医药行业政策一览
| 颁布时间 | 政策条例名称 | 政策解读 |
| 2010年2月 | 《关于公立医院改革试点的指导意见》 | 医改最关键最核心的部分启动。 |
| 2010年4月 | 《医药卫生体制五项重点改革2010年度主要工作安排》 | 扩大基本医疗保障覆盖面；建立国家基本药物制度；健全基层医疗卫生服务体系；促进基本公共卫生服务逐步均等化以及推进公立医院改革试点。 |
| 2010年7月 | 《医疗机构药品集中采购工作规范》 | 明确质量优先，价格合理。 |
| 《药品集中采购监督管理办法》 | ||
| 2010年10月 | 《关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》 | 将生物产业列为七大新兴战略产业和国民经济支柱产业之一，大力发展用于重大疾病防治的生物技术药物、新型疫苗和诊断试剂等创新药物大品种，提升生物医药产业水平。 |
| 2010年12月 | 《国务院办公厅关于建立健全基层医疗卫生机构补偿机制的意见》 | （1）建立健全稳定长效的多渠道补偿机制；（2）大力推进基层医疗卫生机构综合改革；（3）加大对乡村医生的补助力度。 |
| 2011年2月 | 《药品生产质量管理规范（2010年修订）》 | 将促进产业升级，加速行业整合。 |
| 2011年2月 | 《医药卫生体制五项重点改革2011年度工作安排》 | （1）扩大医保覆盖（2）提高医保补助（3）提高报销水平（4）提高公共卫生费标准。 |
| 2011年3月 | 《国家发展改革委关于调整部分抗微生物类和循环系统类药品最高零售价格的通知》 | 对受发改委药品调控影响较小的如生物制剂疫苗类公司、以出口制剂为发展方向的公司以及专科用药如生产抗肿瘤药物的公司形成利好。 |
| 2011年10月 | 《疫苗供应体系建设规划》 | 培育重要急需新产品，尽快完成手足口病疫苗等6种新疫苗的研制及产业化；中央财政对扩大国家免疫规划所需疫苗等给予支持，重点项目安排投资规模约94亿元。影响：1）政府将疫苗的供应提升到战略性高度，有利于疫苗产业的发展；2）计划免疫（EPI）有望进一步扩大，未来将合理扩大疫苗免疫规划品种和覆盖人群；3）致力于研发生产计划免疫疫苗、重大疾病疫苗的企业将有望获得政府更多的资金支持和政策倾斜。 |
| 2011年10月 | 《关于进一步加强基本药物生产监管工作的意见》 | 有利于进一步强化行政区域内基本药物生产及质量监管工作，提高监管效率和执法能力。 |
| 2011年11月 | 《药品出厂价格调查办法（试行）》 | 号称要从源头掌握情况，给药品价格施压。从实际可行性来看不过是虚晃一枪。 |
| 2011年11月 | 《加强药品不良反应监测体系建设指导意见》 | 有利于推动全国各级药品不良反应监测机构的逐步健全，规章制度不断完善，监测行为日益规范，预警应急能力显着提高，形成比较完善的全国药品不良反应监测体系。 |
| 2012年11月22日 | 《仿制药质量一致性评价工作方案（征求意见稿）》 | 仿制药质量一致性评价工作方案的公布将会规范我国仿制药市场，促进仿制药市场的有序健康发展。 |
| 2013年2月22日 | 《国家食品药品监督管理局关于深化药品审评审批改革进一步鼓励药物创新的意见》 | 推进药品审评审批改革，加强药品注册管理，提高审评审批效率，鼓励创新药物和具有临床价值仿制药，能够有效推进生物医药企业研发热情。 |
| 2014年2月19日 | 《药品注册管理办法（修改草案）》 | 看点依然集中在鼓励新药创新、取消仿制药申报时间限制、仿制药申报流程变更、新药监测期同品种申报政策变更及进口药品境内申报政策变更等方面。尤其是专利药仿制的注册申请和专利权纠纷方面的修改引人注目。 |
| 2014年3月19日 | 关于申报重大新药创制科技重大专项2015 年课题的通知 | 重点支持针对严重危害我国人民健康的恶性肿瘤、心脑血管疾病、神经退行性疾病、精神性疾病、糖尿病、自身免疫性疾病、耐药性病原菌感染、肺结核、重大病毒感染性疾病以及其他常见病和多发症（呼吸系统和消化系统疾病等）等10 类重大疾病。 |
| 2014年5月8日 | 《关于改进低价药品价格管理有关问题的通知》 | 公布了低价药品清单；取消了最高零售限价，建立低价药清单进入退出机制；明确了低价药日均费用标准：西药不超过3元，中成药不超过5元；强调了对药品价格变动的监管。 |
资料来源：前瞻产业研究院整理
生物医药行业产业链分析
随着人口老龄化加剧和患病人口的增加以及人们对生物医药安全性和高效性认识的增加，对生物医药的需求将保持持续稳定的增长。在医药流通领域，随着我国医药经营企业GSP认证的全面执行和新一轮医药卫生体制改革的实施，医药经营企业不断规范经营，扩大规模，形成了较好的市场竞争格局。因此，生物医药行业的下游需求稳定增长，医药批发零售渠道畅通，有利于促进生物医药行业的快速发展。
图表：生物医药行业产业链示意图
资料来源：前瞻产业研究院整理
生物医药行业发展状况分析
图表：中国生物医药行业状态描述总结表
| 指标 | 结论 |
| 市场规模 | 对近五年来的数据进行分析发现，2009-2014年我国生物医药行业销售收入保持了较快的规模增速，2010年行业销售收入为1062.45亿元，同比增长41.12%，为近年来最大增幅；2013年行业销售收入为2381.36亿元，同比增长34.13%；2014年行业销售收入为2749.77亿元，同比增长15.47%。 |
| 批签发量 | 2008-2010年疫苗批签发量稳步上升，到2010年升至11.51亿人份；2011-2012年有所下降，其中2012年约为8.39亿人份，同比下降7.51%。2013年上半年，我国疫苗批签发量合计3.93亿人份，较上年同期增长4.62%。2008-2012年，我国血液制品批签发数量持续上升，年均增长率呈波动上升趋势，2012年达到4385.14万甁；2013年1-6月，我国血液制品批签发数量累计达到2023.36万瓶，同比增长5.78%，初步估算2013年全年突破4500万瓶。 |
| 区域分布 | 2013-2014年生物医药行业销售收入位居第一的省市是山东省，2014年实现销售收入858.53亿元，同比增长12.99%，占全行业销售收入的比重为31.22%；江苏省位居第二，2014年实现销售收入359.19亿元，占比为13.06%，较上年同比增长9.83%。 |
资料来源：前瞻产业研究院整理
行业财务指标、经济指标、效益指标等更多内容详见前瞻产业研究院发布的《2015-2020年中国生物医药行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》。
国际生物医药行业领先企业
美国辉瑞公司
瑞士罗氏公司
德国默沙东公司
瑞士诺华公司
美国强生公司
中国生物医药行业领先企业
中国生物技术股份有限公司
北京天坛生物制品股份有限公司
华兰生物工程股份有限公司
上海葛兰素史克生物制品有限公司
重庆智飞生物制品股份有限公司
北京科兴生物制品有限公司
辽宁成大生物股份有限公司
云南沃森生物技术股份有限公司
深圳市海王英特龙生物技术股份有限公司
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司
中国生物医药行业竞争格局分析
目前，中国的生物医药产业仍然处于发展期，庞大的市场需求促进了几个大型厂家的规模化发展。中国生物医药企业已经具备一定的研发水平和产业化能力，很多企业也通过一类或几类产品占据市场主要份额，并谋求在更多药品领域的发展，具有很好的远景规划，但是业内领跑者并未出现。
总体看来，目前兰州生物、上海生物等生物医药研发机构，产业化能力与研发能力、规划能力都处于较好的状态，极具发展潜力。万基药业、华兰生物、科华生物、天坛生物等几家生物医药大型企业虽然获得了优异的成绩，但是受其各自药品领域的政策环境、市场需求等因素的影响，发展路径不尽相同，或以产业化能力的提升占据市场，或以多种产品线的规划追求长期利益，都未达到一种产品化与规划契合在一起的稳定的发展模式。这也直接导致生物医药市场领航者诞生的延迟。
另外，一些传统制药厂商开始涉足生物医药领域，如东阿阿胶、双鹭药业，都已开始部署生物医药领域的发展规划，但目前欠缺产业化能力。而大连珍奥等老牌生物医药企业，还是以单一产品为主，在新品研发，拓展产品线方面力度不够，在分布图中的位置不尽理想。
图表：中国生物医药主力品牌竞争格局
资料来源：前瞻产业研究院整理
参考资料
- 1.中国生物医药行业市场前瞻与投资战略规划分析报告前瞻产业研究院
- 2.互联网对中国生物医药行业的机遇挑战与应对策略专项咨询报告前瞻产业研究院
