医药

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编辑次数: 6 次  更新时间: 2014-03-25 15:23:21
参考资料:
中国医药行业市场需求与投资战略规划分析报告

广义的医药行业分为医药工业、医药商业和医疗服务业三大组成部分,其中医药工业包括化学制药工业(包括化学原料药业和化学制剂业)、中成药工业、中药饮片工业、生物制药工业、医用材料及医疗用品制造工业、医疗器械工业、制药机械工业等八个子行业。

医药行业定义与分类

医药行业定义

广义的医药行业分为医药工业、医药商业和医疗服务业三大组成部分,其中医药工业包括化学制药工业(包括化学原料药业和化学制剂业)、中成药工业、中药饮片工业、生物制药工业、医用材料及医疗用品制造工业、医疗器械工业、制药机械工业等八个子行业。

从狭义上看,医药行业仅包括医药产品的生产环节。本报告分析的范围是按照国家统计局分类标准定义的医药制造行业,是一个狭义的范围,行业代码为27,下面包含7个子行业,具体见下表:

图表1:医药行业分类及代码
代码行业名称行业描述
27医药制造业医药产品的生产。
2710化学药品原药制造业指供进一步加工药品制剂所需的原料药生产。
2720化学药品制剂制造业直接用于人体疾病防治、诊断的化学药品制剂的制造。
2730中药饮片加工业对采集的天然或人工种植、养殖的动物和植物中草药进行加工、处理的活动。
2740中成药制造业指直接用于人体疾病防治的传统药的加工生产。
2750兽用药品制造业指用于动物疾病防治医药的制造。
2760生物、生化制品的制造业指利用生物技术生产生物化学药品、基因工程药物的生产活动。
2770卫生材料及医药用品制造业指卫生材料、外科敷料、药用包装材料以及其他内、外科用医药制品的制造。
资料来源:国家统计局 前瞻产业研究院整理

医药产品分类

1、原料药产品分类

总体来看,医药行业内一直将原料药生产企业划分为大宗原料药和特色原料药两个子行业。大宗原料药是指青霉素、维生素、激素等大吨位、不涉及专利问题的传统化学原料药,而特色原料药则是指为非专利药企业及时提供专利刚刚过期产品的原料药,其中特色原料药利润要高于大宗原料药。

图表2:化学原料药按照功效和用途的不同分类
序号分类序号分类序号分类
1抗感染类9心血管系统药17麻醉用药
2呼吸系统用药10泌尿系统用药18消化系统用药
3维生素类药11制剂用辅料及附加剂19生化药
4中枢神经系统用药12解热镇痛药20皮肤科用药
5抗组织胺类及解毒药13抗寄生虫病药21诊断用药
6消毒防腐用药14抗肿瘤药22其他化学原料药
7计划生育及激素类15调节水电解质平衡药23五官科用药
8滋补营养药16血液系统用药24放射性同位素
资料来源:前瞻产业研究院整理
图表3:化学原料药按照产品价值和产品特性的不同分类
分类特征
大宗原料药工艺成熟、需求量大的非专利名药,如传统的抗生素、维生素、镇痛息热等三大类,属于临床上疗效确切、毒副作用低、适用症广泛的通用名药产品;市场稳步增长,与国民的基础医疗保障密切相关。
特色原料药专利即将过期的,并且在世界范围内有重磅级销售水平的药品原料药;生产企业已掌握了可避开专利的成熟生产工艺技术;在国际规范市场所在国家进行药品认证;认证后的原料药将被制剂厂家用来作为其提出制剂生产和在欧美上市申请的原料药来源。
资料来源:前瞻产业研究院整理
2、化学药品制药产品分类

化学药品制剂主要有三种分类方式:按适应症分类、按剂型以及按创新程度。具体来看:

图表4:化学药品制剂产品分类
分类指标具体产品
按适应症分类可分为24大类,例如:抗感染药、抗寄生虫病药、解热镇痛药、维生素及矿物质类、消化系统类、心血管系统用药、计划生育及激素类等。
按剂型可分为片剂、针剂、胶囊、药水、软膏、粉剂、溶剂等各种剂型。目前我国可生产化学药品制剂60个剂型。
按创新程度可分为新药和仿制药两大类
资料来源:国家统计局 前瞻产业研究院整理
3、生物制药产品分类

生物制药主要可分为以下五个子行业:疫苗、诊断试剂、单抗、重组蛋白和血液制品,而干细胞行业尚在起步期,仅脐血干细胞储存实现产业化。目前基因工程药物是生物制药的主体,其中新型疫苗、基因重组单抗和重组蛋白规模最大。

图表5:生物制药产品种类
生物制药产品种类

 

资料来源:前瞻产业研究院整理

医药行业发展环境分析

医药行业政策环境分析

2009年,我国新医改拉开序幕。2010年,政府出台了10多个医改配套文件,涉及公立医院、基层医疗卫生、药品保障、信息公开、社会资本办医等方面,包括推动公立医院管理体制、治理结构、补偿机制等改革;大力加强基层医疗卫生建设,吸引优秀人才;推动公开信息,提高医疗卫生服务透明度;加强基本药物的监管和采购制度建设;进一步扩大医保覆盖面,完善医保制度;吸引社会资本办医,鼓励多元化办医格局等政策的出台等,从而逐步建立了相互支撑的四个服务体系,构建出清晰的新医改框架。2012年我国进入深化医改阶段,医药行业相关发展政策密集出台。

下表所示为2012年以来我国出台的部分医药行业政策:

图表6:2012年以来医药行业政策一览
颁布时间政策条例名称政策解读
2012年1月《医药工业"十二五"发展规划》勾勒出我国医药产业"十二五"期间的发展蓝图。
2012年1月《医疗器械科技产业"十二五"专项规划》加快高端设备国产替代,同时向基层市场下沉。
2012年2月《国家药品安全"十二五"规划》6500个药品标准提高,并对药品生产监管和流通监管提出更高要求。
2012年3月国务院印发《"十二五"期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案》到2015年,政府卫生投入增长幅度将高于经常性财政支出增长幅度,并实现个人卫生支出占卫生总费用的比例降低到30%以下。
2012年3月港澳内地办独资医院地域进一步放宽从2012年4月1日起,香港和澳门服务提供者在内地设立独资医院的地域范围,由上海市、重庆市、广东省、福建省和海南省,扩大到所有直辖市及省会城市。
2012年4月《中医药文化建设"十二五"规划》实施"2235"工程,建立一支200名国家级、2000名省级中医药文化研究与科普专家骨干队伍,创作300个中医药文化科普作品,建设50个中医药文化宣传教育基地。
2012年5月《抗菌药物临床应用管理办法》明确了违规使用抗菌药的法律责任,我国抗菌药物临床应用管理启动法制化管理程序。
2012年6月《关于县级公立医院综合改革试点意见》试点将取消药品加成政策,将试点县级医院补偿由服务收费、药品加成收入和政府补助三个渠道改为服务收费和政府补助两个渠道。
2012年6月6项"十二五"科研专项规划发布包括蛋白质研究、发育与生殖研究、干细胞研究3个医药卫生领域相关专项。
2012年8月《加强药用辅料监督管理的有关规定》药用辅料实施分类管理,其中,新的药用辅料和安全风险较高的药用辅料将实行许可管理。
2012年9月人社部召开大病保险和医保付费总额控制座谈会大病保险不设最高支付限额,医保付费将推行总额控制。
2012年9月《药品安全"黑名单"管理规定(试行)》从10月1日起,严重违反药品、医疗器械管理法律、法规、规章受到行政处罚的生产经营者及其责任人员的有关信息,将通过网站公布。
2012年11月药品差别定价政策升级新《办法》主要对差别定价资格条件进行了进一步细化完善。如获得新版GMP认证,并通过与被仿制药进行质量一致性评价的仿制药可申请差别定价。
2012年11月"广东省先行先试药品审评审批机制改革"方案获批审批权下放对地方医药业发展有重要推动作用,预计在广东省试点完成后,会有更多制药业发达地区纳入试点范围。
2012年12月商务部发布首批药品流通行业五项标准:《药品批发企业物流服务能力评估指标》、《零售药店经营服务规范》、《药品流通企业诚信经营准则》、《药品流通行业职业经理人标准》、《药品流通企业通用岗位设置规范》发布实施这五项标准,是商务部落实国务院医改和药品安全"十二五"规划以及全国药品流通行业"十二五"发展规划纲要的具体措施之一,也是履行药品流通行业管理的重要手段。
2013年1月《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》优先从相应品种或剂型通过药品GMP认证的企业采购,鼓励和引导药品生产企业尽快达到2011年3月1日新修订的药品GMP标准。
2013年2月SFDA发布新药品GSP此次修订明确了"全面推进一项管理手段、强化两个重点环节、突破三个难点问题"的目标。一项管理手段就是实施企业计算机管理信息系统,两个重点环节就是药品购销渠道和仓储温湿度控制,三个难点就是票据管理、冷链管理和药品运输。
2013年3月新基药目录发布新版基本药物从原来的307个品种新增至520种,扩容了近七成,并补充了抗肿瘤和血液病用药、妇女及儿童用药等。
资料来源:前瞻产业研究院整理

医药行业产业链分析

医药行业的上游产业主要包括药材种植业、化工原材料、能源、制药设备、药用包装业等,药材、化工原材料的供需、价格变动会影响到药品的质量、成本等,同时制药设备、药用包装业等也是药品生产的重要条件。

医药产品主要通过医药流通到达各种消费终端市场,目前医院市场是我国药品使用的主要市场,其基本上消耗了我国70%左右的药品使用量。此外,零售药店、社区医疗机构等终端市场也消费了部分药品。

图表7:医药行业产业链
医药行业产业链

 

资料来源:前瞻产业研究院整理

医药行业发展状况分析

医药产业是国民经济的重要组成部分,与人民群众的生命健康和生活质量等切身利益密切相关,是全社会关注的热点,同时也是构建社会主义和谐社会的重要内容。改革开放以来,中国医药行业一直保持较快的增长速度,1978-2012年,医药工业产值年均递增均处于15%以上,规模不断扩大,经济运行质量与效益不断提高。

目前中国已成为全球化学原料药的生产和出口大国之一,同时,还是全球最大的药物制剂生产国。中国已成为世界疫苗产品的最大生产国,国产疫苗在满足国内居民防病、治病的同时,已开始向世界卫生组织提供疫苗产品,用于其他国家的疾病预防。

2011年以来,国内政策高压使得医药市场呈疲软之势,医改困顿,药价难控,药品集中招标采购尴尬,调控政策常见;新版GMP实施,新版GSP修订;工商结合纵深调整,兼并重组加速,终端谋变等等都还未完待续着,医药行业在复杂多变的环境下蹒跚前进。但不管是政策因素还是市场作用,医药行业步入"黄金十年"的大势不会改变。

综合各种因素,2012年全国医药行业平稳增长,全国医药行业实现销售收入17083.26亿元,同比增长16%以上。

图表8:2008-2012年医药行业销售收入及增长率变化趋势图(单位:亿元,%)
2008-2012年医药行业销售收入及增长率变化趋势图

 

资料来源:国家统计局 前瞻产业研究院整理

行业财务指标、经济指标、效益指标等更多内容详见前瞻产业研究院发布的《2014-2018年中国医药行业市场需求与投资战略规划分析报告》。

国际医药行业领先企业

辉瑞公司

葛兰素史克公司

诺华公司

强生制药公司

拜耳公司

阿斯利康公司

中国医药行业领先企业

化学原料药领先企业

华北制药股份有限公司

哈药集团有限公司

东北制药集团股份有限公司

山东鲁抗医药股份有限公司

化学药品制剂领先企业

江苏恒瑞医药股份有限公司

扬子江药业集团有限公司

华润双鹤药业股份有限公司

生物制药行业领先企业

华兰生物工程股份有限公司

北京天坛生物制品股份有限公司

长春高新技术产业(集团)股份有限公司

 

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