医用高分子制品

医用高分子制品行业定义与分类

医用高分子制品行业定义

高分子一般是指由许多重复单元共价连接而成的、分子量很大的一类大分子，相关材料也称为聚合物，往往具有粘弹性。而医用高分子材料是一类可对有机体组织进行修复、替代与再生，具有特殊功能作用的新型高技术合成高分子材料。医用高分子材料是医用材料的一个重要组成部分，具有延长病人生命、提高病人生存质量的作用，是材料科学、化学、生命科学和医学交叉的发展领域，不仅技术含量和经济价值高，而且对人类健康生活和社会发展具有极其重大意义。医用高分子制品是由医用高分子材料制成的产品。

医用高分子制品大致可分为机体外使用与机体内使用两大类。机体外使用的材料主要是制备医疗用品，如输液袋、输液管、注射器等。由于这些高分子材料成本低、使用方便，现已大量使用。机体内使用的材料又可分为外科用和内科用两类。外科方面有人工器官、医用黏合剂、整形材料等。内科用主要是高分子药物。所谓高分子药物，就是具有药效的低分子与高分子载体相结合的药物，它具有长效、稳定的特点。

医用高分子制品性能要求

医用高分子制品多用于人体，直接关系到人的生命和健康，一般对其性能有如下要求：

（1）安全性：必须无毒或副作用极少。这就要求聚合物纯度高，生产环境非常清洁，聚合助剂的残留少，杂质含量为ppm级，确保无病、无毒传播条件。

（2）物理、化学和机械性能：需满足医用所需设计和功能的要求。如硬度、弹性、机械强度、疲劳强度、蠕变、磨耗、吸水性、溶出性、耐酶性和体内老化性等。以心脏瓣膜为例，最好能使用25万小时，要求耐疲劳强度特别好。此外，还要求便于灭菌消毒，能耐受湿热消毒（120-140°C）、干热消毒（160-190°C）、辐射消毒或化学处理消毒，而不降低材料的性能。要求加工性能好，可加工成所需各种形状，而不损伤其固有性能。

（3）适应性：包括与医疗用品中其他材料的适应性，与人体各种组织的适应性。医用高分子制品植入人体后，要求长时期对体液无影响；与血液相容性好，对血液成分无损害，不凝血，不溶血，不形成血栓；无异物反应，在人体内不损伤组织，不致癌致畸，不会导致炎症坏死、组织增生等。

（4）特殊功能：不同的应用领域，要求医用高分子制品分别具有一定的特殊功能。例如：具有分离透析机能的人工肾用过滤膜、人工肺用气体交换膜，以及人造血液用吸脱气体的物质等，都要求有各自特殊的分离透过机能。在大多数情况下，现有高分子材料的表面化学组成与结构很难满足上述要求，通常要采用表面改性处理，如接枝共聚，以改进其抗凝血性等性能。

医用高分子制品行业政策环境分析

2009年，我国新医改拉开序幕。2010年，政府出台了十多个医改配套文件，涉及公立医院、基层医疗卫生、药品保障、信息公开、社会资本办医等方面，包括推动公立医院管理体制、治理结构、补偿机制等改革；大力加强基层医疗卫生建设，吸引优秀人才；推动公开信息，提高医疗卫生服务透明度；加强基本药物的监管和采购制度建设；进一步扩大医保覆盖面，完善医保制度；吸引社会资本办医，鼓励多元化办医格局等政策的出台等，从而逐步建立了相互支撑的四个服务体系，构建出清晰的新医改框架。

2011年是医改三年重点实施方案的最后一年，也是攻坚克难的一年。按照两个国办文件的精神，医改将重点在建立基层医疗新机制上下功夫，基层医疗机构将回归公益性，采用基本药物采购新机制、完善补偿新机制，不再“以药养医”。

2011年公立医院改革，有七方面的工作有待加强：合理调整公立医院的规划布局；做好城乡对口支援，形成上下联动的纽带关系；优先发展好县医院；要加强医院的内部管理；改善社保的支付方式；加强住院医师规范化培训；推进医院信息化建设等。

医用高分子制品行业发展状况分析

近年来，随着国民经济的发展和人民生活水平的提高，对医用高分子制品的需求也不断增长。以医用导管为例，据国内医用导管需求量统计显示，各类引流导管5亿根、介入治疗导管5万根、FOLEY氏导管5000万根、穿刺管2000万根，市场容量在10亿元以上。

在医用高分子制品市场发展和需求增长的同时，医用高分子制品生产企业也呈现快速增加的趋势。据统计，截至2010年底中国医用高分子制品行业规模以上企业数量有701家，较上年增加71家。2010年医用高分子制品行业共实现工业总产值614.33亿元，较上年同期增长31.57%；实现销售收入613.56亿元，同比增长35.81%；利润总额53.16亿元，同比增长44.30%。总体来看，医用高分子制品行业整体发展态势良好。

值得注意的是，尽管中国医用高分子制品行业取得了长足的发展，但与发达国家相比，中国还存在产品技术水平和附加值较低、质量保障和安全环保特性不足等问题，大大影响了行业的进步。而且随着中国医疗保健市场需求的不断扩大，外资纷纷进入中国抢占中高端市场，加剧了中国医用高分子制品行业的竞争。面对诸多挑战，中国企业急需加大投入，提高技术研发实力和市场开拓能力，以提升国际竞争力。

具体内容及最新数据详见前瞻产业研究院发布的《2013-2017年中国医用高分子制品行业产销需求与投资预测分析报告》。

国际医用高分子制品行业知名企业

碧迪公司

美敦力公司

百特国际有限公司

强生医疗公司

中国医用高分子制品行业领先企业

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

山东淄博山川医用器材有限公司

双鸽集团有限公司

泰尔茂医疗产品（杭州）有限公司

微创医疗器械（上海）有限公司

乐普（北京）医疗器械股份有限公司

江西洪达医疗器械集团有限公司

上海康德莱企业发展集团股份有限公司

山东侨牌集团有限公司

河南曙光健士医疗器械集团有限公司

中国医用高分子制品行业五力竞争模型分析

供应商议价能力分析

医用高分子制品行业所需主要原材料为医用高分子材料，材料要求有良好的韧度、强度、耐腐蚀性能和生物相容性能。总体而言，国内医用高分子制品行业对上游原材料的依赖性较强，而多数原材料特别是生产高端产品的原材料以进口为主，企业议价空间较小。

购买商议价能力分析

目前我国医用高分子制品行业关键技术及制造设备基本依赖进口，缺乏高水平技术研发人员和行业技术平台，因此多数产品停留在中低端水平，在性能方面与国外产品存在较大差距。而患者在选择医用高分子制品时多倾向于进口产品，这在一定程度上抑制了对国内产品的需求，进而也降低了国内医用高分子制品企业的议价能力。

行业替代品威胁分析

我国医用高分子制品行业处于快速发展阶段，用户对产品的技术要求不断提高，相关技术、产品更新换代较快，新型医用高分子制品不断出现。新型医用高分子制品将会替代原有的产品，这就使得现有企业必须提高产品质量，或者通过降低成本来降低售价、或者使其产品具有特色，否则其销量与利润增长的目标就有可能受挫。此外，医用高分子制品面临其他材料如金属类、陶瓷类、生物材料类产品的竞争。

行业潜在进入者分析

中国医用高分子制品行业新进入者的威胁更大的可能是来自于跨国公司。其实可怕的不是产品的进入，不是技术的进入，可怕的是资本的进入。规模庞大、资本雄厚的跨国公司对于资本运营之道已是驾轻就熟。利用跨国并购的形式快速进入市场，并形成规模经济效应获取成本优势，迅速抢占市场份额充分显示了资本运营的威力所在。

行业现有企业竞争分析

国家统计局统计数据显示，2010年年末中国规模以上医用高分子制品生产企业有701家，这些规模以上的企业中，民营企业居多，共有540家，占企业数量的77.04%，大多数民营企业的规模并不大，竞争能力不强，抗风险能力较弱；三资企业也较多，共156家，占比为22.25%，这些企业生产规模较大、技术起点高、装备先进，其产品竞争力也较强。从各种类型企业所占市场份额来看，民营企业中的私营企业和其他性质企业销售收入占比较大，分别为35.59%和33.11%；此外，三资企业销售收入占比也较大，为25.06%。